Projets de recherche FMV

KITS DEMOSIMCAN POUR LE TRAITEMENT DE LA DEMODICOSE CANINE

Conf. Dr. Narcisa MEDERLE – Directrice de projet (Fournisseur de services)

UNIVERSITÉ DES SCIENCES AGRICOLES ET DE MÉDECINE VÉTÉRINAIRE DU BANAT "ROI MIHAI I DE ROUMANIE" À TIMIȘOARA – Faculté de Médecine Vétérinaire

Prof. Dr. Sorin MORARIU

Prof Dr Gheorghe DARABUS

Chef de travaux Dr Marius ILIE

Drd Andreea GARTNER

Drd Adina NEGRESCU

Kumbakisaka Sylviu - Directeur Général (Bénéficiaire de services)

PRIMOSAL S.R.L. Bucarest

Le projet DEMOSIMCAN contribue à encourager l'agent économique (CO) S.C. PRIMOSAL S.R.L. à investir dans des activités de recherche-développement pour le lancement sur le marché de produits et services innovants basés sur des technologies déjà existantes pour réaliser une ligne de production performante en vue d'obtenir un kit (composé d'un gel et d'un shampooing) utilisé en médecine vétérinaire, destiné à traiter les lésions sèches dues à la démodécie canine causées sur la peau des chiens par l'acarien Demodex spp. et au développement de partenariats durables et durables entre l'agent économique et une organisation publique de recherche (F.S.) - Université des Sciences Agricoles et de Médecine Vétérinaire du Banat "Regele Mihai I al României" à Timișoara / Faculté de Médecine Vétérinaire.

L'idée du projet est de développer des produits écologiques, à partir d'ingrédients naturels ayant une efficacité maximale sur la santé des animaux, basés sur des extraits de plantes - en tant qu'ingrédients antiparasitaires et le collagène - en tant qu'ingrédient écologique de régénération de la peau déjà parasitée.

Le complexe biologique naturel obtenu à partir d'extraits de plantes et de collagène sera les composants de base du kit DEMOSIMCAN (gel et shampooing) pour le traitement de la démodécie canine - parasitose cutanée, causée par des acariens du genre Demodex qui parasitent dans les follicules pilosébacés, diagnostiquée chez les animaux domestiques et sauvages, y compris chez l'homme. Dans le cadre des affections cutanées canines, la démodécie a une prévalence élevée, avec des valeurs pouvant atteindre dans notre pays un pourcentage de 32,78 %.

Initialement, les protocoles thérapeutiques appliqués dans la démodécie canine ont commencé par le traitement acaricide classique avec des formulations topiques de formamidines et des administrations systémiques d'ivermectines, qui ont continué avec des applications spot-on (basées sur de la moxidectine-imidaclopride) et/ou des administrations orales de produits à base de milbémicine. Actuellement, sur les recommandations des spécialistes concernant de nouvelles molécules/médicaments tels que : afoxolaner, sarolaner et fluralaner, sont utilisés dans le traitement de ces acariens. En suivant ainsi, au fil des ans, les succès et les échecs des chercheurs dans la thérapie de la démodécie, nous pouvons observer que le traitement de cette parasitose soulève une série de problèmes, tels que : le très grand nombre de démodécies sur la peau, le mode de défense par leur localisation dans les follicules pileux et dans les glandes sébacées, leur mode d'alimentation avec du sébum et des cellules folliculaires mortes ce qui les protège du contact et de l'ingestion de quantités létales d'acaricides. D'une part, il est difficile de trouver un seul acaricide qui soit efficace contre les démodécies et, en même temps, inoffensif pour le chien, et d'autre part, la plupart des formulations topiques ont également un certain effet irritant. Dans le traitement de la démodécie canine, il est souvent négligé que la peau démodécique a une réactivité beaucoup modifiée par rapport à celle saine. Dans ce contexte, la recommandation d'administrer des produits naturels avec une action synergique grâce à la complexité d'ingrédients actifs équilibrés, non irritants et non invasifs pour la peau et l'organisme est évidente.

Étant donné la prévalence élevée de la démodécie canine, l'implication des facteurs intrinsèques, extrinsèques et immunosuppresseurs dans le déclenchement de la maladie, mais surtout, les approches thérapeutiques complexes, l'objectif principal de ce projet est de réaliser, caractériser et tester sur les animaux parasités des produits naturels - gel et shampooing, sous la forme d'un kit utilisé dans le traitement de la démodécie canine – DEMOSIMCAN constitué d'extraits naturels, avec absorption cutanée rapide, efficace dans la rémission des lésions démodécies et sans effet irritant sur la peau parasitée.

Le premier objectif du projet vise à sélectionner, obtenir et caractériser les principes actifs, composants clés du kit DEMOSIMCAN.

Les mélanges de plantes, tels que : les bourgeons de cassis (Ribes nigrum), les bourgeons de noix (Juglans regia), les jeunes pousses de cèdre (Cedrus libani), les bourgeons de cynorrhodon (Rosa canina), les racines de seigle (Secale cereale) selon la demande de brevet n° A / 00075 du 1.02.2016 - Gel pour le traitement des lésions sèches dues à la démodécie canine, de l'unité de recherche de droit public (F.S.), se sont révélés efficaces contre les acariens Demodex. L'idée d'intégrer les principes actifs des plantes dans des hydrolysats collagéniques, pour obtenir des produits vétérinaires influence significativement leur qualité, car cela évitera les réactions indésirables sur la peau des chiens et donc réduira le temps de traitement.

Le deuxième objectif du projet concerne la formulation, la caractérisation, le test et la sélection des principes actifs des deux composants gel et shampooing du kit DEMOSIMCAN.

Parmi les formes pharmaceutiques semi-solides, un intérêt particulier est actuellement accordé à l'utilisation d'hydrogels comme supports pour les préparations destinées à l'application cutanée. L'utilisation d'hydrogels est importante pour l'application des principes actifs sur les membranes ou muqueuses, car leur forte teneur en eau réduit l'irritabilité ; de plus, les hydrogels présentent une bonne conformité pour les animaux, des caractéristiques de libération des principes actifs incorporés et des propriétés rhéologiques adéquates, une tolérance cutanée accrue, une compatibilité avec la plupart des excipients, une facilité d'application et respectivement d'élimination de la peau.

L'objectif trois du projet vise à introduire en fabrication par l'agent économique du kit DEMOSIMCAN, en partant de la finalisation des formulations finales sous forme de shampooing et de gel, contenant des principes actifs d'origine végétale et des hydrolysats protéiques de collagène, fabrication du lot "zéro" et validation de la technologie de fabrication du kit DEMOSIMCAN auprès de l'agent économique et protection des droits de propriété intellectuelle.

Le complexe biologique actif à base d'extraits naturels encapsulés dans du collagène sera le composant de base dans le shampooing et le gel DEMOSIMCAN et représente une nouveauté absolue à l'échelle mondiale. Ceux-ci seront caractérisés d'un point de vue physico-chimique, biologique, mais également testés in vivo sur des animaux.

La nouvelle vision de l'agent économique est de se concentrer principalement sur la production et la commercialisation de produits écologiques utilisés dans le traitement des différentes ectoparasitoses chez les chiens avec maître, mais aussi chez ceux communautaires. La ligne technologique de fabrication dispose d'un équipement performant de synthèse et de traitement des matériaux utilisant comme source d'énergie les micro-ondes et les ultrasons, qui peut fonctionner de manière continue ou discontinue en fonction du niveau de production estimé. La technologie qui sera développée dans le cadre du présent schéma de financement repose sur l'utilisation de l'énergie des micro-ondes et des ultrasons pour obtenir des produits de nature biologique, suivie de l'encapsulation des principes actifs des plantes dans un hydrolysat de collagène en vue de la fabrication des deux composants (shampooing et gel) du kit DEMOSIMCAN.

Le résultat principal du projet sera quantifié par l'impact social favorable sur la qualité de vie des animaux et des humains et par l'impact économique estimé par : l'augmentation de la compétitivité et de la visibilité de l'agent économique S.C. PRIMOSAL S.R.L. sur le marché de détail des produits vétérinaires, domaine nouvellement abordé dans la politique de développement de l'entreprise ; le développement de la politique de sensibilisation et de durabilité de S.C. PRIMOSAL S.R.L. par le soutien à l'innovation dans le domaine des technologies et des produits écologiques, la valorisation des ressources existantes et/ou insuffisamment exploitées, leur utilisation durable, ce qui contribuera à l'augmentation de la valeur ajoutée des produits vétérinaires et des emplois dans le secteur privé ; le renforcement de la préparation pratique des doctorants par l'interconnexion de l'expertise existante dans l'unité de recherche participant au projet et les besoins de l'agent économique S.C. PRIMOSAL S.R.L. D'autres avantages directs par rapport aux produits et technologies existants sur le marché sont : la réalisation d'un nouveau produit, écologique, à base d'extraits naturels, inexistant sur le marché roumain avec une grande valeur ajoutée (traitement à usage médical) et avec un potentiel d'exportation (augmentation de la qualité de vie par la stimulation de la croissance économique).

En conclusion, l'élaboration d'une technologie innovante de fabrication pour un kit composé d'un shampooing et d'un gel à usage externe avec une action antiparasitaire à base de produits écologiques, à savoir : extraits de plantes et collagène est nécessaire pour la mise sur le marché d'un nouveau concept en corrélation avec la tendance actuelle des exigences du marché, les restrictions de plus en plus strictes concernant l'utilisation de produits biocides présentant un risque élevé pour la santé et le bien-être des animaux et de l'environnement, et enfin, la réduction des populations de démodécies de plus en plus résistantes aux thérapies classiques en raison de la création de résistance au fil du temps aux composés de synthèse.

Les principaux avantages de l'utilisation de mélanges d'extraits naturels et de collagène – composés biologiquement compatibles avec la peau des animaux affectés par la maladie démodécique, sont les suivants : l'absence de réactions secondaires pendant le traitement, la réduction du temps de traitement et la guérison rapide de la maladie, ce qui conduira à un taux de transmissibilité réduit chez les individus sains, l'établissement d'un protocole de traitement de la démodécie dès la phase précoce, le prix accessible de la solution proposée, à savoir le Kit DEMOSIMCAN, représentera l'atout majeur de l'agent économique pour atteindre rapidement les indicateurs proposés.

Rapport d'Impact

Décembre, 2018

L'objectif principal du projet a été la réalisation, la caractérisation et le test sur les animaux parasités de produits naturels - gel et shampooing, sous la forme d'un kit utilisé dans le traitement de la démodécie canine – DEMOSIMCAN. La demande de brevet n° A / 00075 du 1.02.2016 - Gel pour le traitement des lésions sèches dues à la démodécie canine, de l'unité de recherche de droit public (F.S.) s'est révélée efficace contre les acariens Demodex. Le bénéficiaire du projet, PRIMOSAL S.R.L. a repris la demande de brevet d'invention mentionnée ci-dessus, a élaboré avec le Fournisseur de services la deuxième demande de brevet et a réalisé toutes les procédures légales pour l'octroi du brevet d'invention. Cinq lots de produits gel et shampooing ont été réalisés, et la mise en œuvre du kit sur le marché a commencé par l'adoption de techniques de marketing modernes.

La valorisation des résultats du projet se réalise par l'industrialisation chez le bénéficiaire du procédé, en vue de diversifier sa gamme de produits et services pour la désinsectisation, la dératisation et la désinfection, l'hygiène et le nettoyage, la sanitation, etc. Pour pouvoir commercialiser les produits, les procédures d'obtention de l'autorisation de mise sur le marché ont été lancées, dans des applications à impact socio-économique multiplicateur. Le développement du chiffre d'affaires dans la première année après achèvement, correspondant aux chiffres de production estimés, est de plus de 50 000 lei, atteignant le seuil de 150 000 lei dans les années suivantes.

Les préoccupations pour le développement innovant continu des produits destinés à l'usage vétérinaire réalisés à partir d'extraits hydroglyceroalcooliques de plantes au niveau de PRIMOSAL SRL se poursuivent par la participation, en partenariat avec l'UNIVERSITÉ DES SCIENCES AGRICOLES ET DE MÉDECINE VÉTÉRINAIRE DU BANAT "ROI MIHAI I DE ROUMANIE" À TIMIȘOARA – Faculté de Médecine Vétérinaire, aux prochains appels de projets de type Eureka ou autres compétitions qui seront lancées et qui encouragent le développement de partenariats entre PME et Universités.

Grâce à la mise en œuvre du projet DEMOSIMCAN chez PRIMOSAL SRL, une série d'objectifs spécifiques au sous-programme "Chèques d'innovation" ont été atteints, à savoir :

a) faciliter la formation de collaborations et de partenariats entre Primosal Srl, unité bénéficiaire et l'UNIVERSITÉ DES SCIENCES AGRICOLES ET DE MÉDECINE VÉTÉRINAIRE DU BANAT "ROI MIHAI I DE ROUMANIE" À TIMIȘOARA – Faculté de Médecine Vétérinaire, prouvée également par la participation commune à des foires nationales et internationales d'inventions et d'innovations, par la publication et la participation à des manifestations scientifiques :

• Foire des inventions et innovations de Genève – médaille d'or
• Symposium scientifique "Actualités en élevage et pathologie animale", USAMVB Timișoara

http://usab-tm.ro/utilizatori/medicinaveterinara/volumul_L (2)_2017.pdf

• Symposium scientifique "Journées académiques" USAMV Iași

http://www.uaiasi.ro/congres/ "Travaux scientifiques. Série Médecine Vétérinaire" (ISSN 1454-7406);

b) tester les concepts contenus dans le brevet d'invention, prouvé également par l'industrialisation chez le bénéficiaire du procédé ;

c) soutenir la PME innovante Primosal dans l'accès à des fonds publics provenant d'autres sources/programmes.

Grâce à la mise en œuvre du projet DEMOSIMCAN, 4 emplois ont été créés et une augmentation du chiffre d'affaires de 20 % a été réalisée. Les estimations faites dans la proposition de projet ont été dépassées, ce qui reflétera l'obtention de résultats positifs dans les années suivantes dans ce domaine nouvellement abordé par l'entreprise.

L'utilisation de technologies non polluantes pour l'obtention du kit shampooing et gel utilisé dans le traitement de la démodécie canine – DEMOSIMCAN a conduit à une diminution de l'impact sur l'environnement, à une augmentation de la qualité de vie et de la sécurité des employés, à une amélioration de la qualité des produits et à l'ouverture des activités de l'entreprise vers la nouvelle tendance européenne en ce qui concerne la restriction de l'utilisation de produits biocides dans le domaine sanitaire – vétérinaire.

L'élaboration d'une technologie innovante de fabrication pour un kit composé d'un shampooing et d'un gel à usage externe avec une action antiparasitaire à base de produits écologiques (extraits de plantes et collagène) met en œuvre un nouveau concept en corrélation avec la tendance actuelle des exigences du marché, avec les restrictions de plus en plus strictes concernant l'utilisation de produits biocides présentant un risque élevé pour la santé et le bien-être des animaux et de l'environnement, et, enfin, avec la réduction des populations de démodécies de plus en plus résistantes aux thérapies classiques en raison de la création de résistance au fil du temps aux composés de synthèse.